从券商概念看医药新局:CXO 迈向新阶段API 财产变

发布时间:2025-02-28 15:19

  地缘虽激发供应链脱钩担心,但本土凭仗根本配套、工程师盈利等劣势,正在全球财产链中仍具合作力。药明康德等龙头企业结构海外产能,无效对冲风险。中国 CXO 企业 70% 的次要客户为欧美中大型药企和 biopharma,其研发需求刚性。GLP - 1 类药物等新范式的呈现,将鞭策供应链扩张,为 CXO 企业带来营业增加机遇。

  浙江报道,原料药企业正在最新披露的半年报中表示超出预期,43家原料药上市公司上半年表示亮眼,共实现营收591。8亿元,归母净利润68。5亿元,二季度营收和归母利润别离同比增加 11。2% 和 22。6%。

  现在,存货降低,新一轮补库周期无望。以维生素行业为例,新和成和浙江医药占领全球近半产能,巴斯夫停产断供让国内厂商送来黄金期,两家企业营收和利润显著增加。大原料药中,维生素等价钱回升,奥锐特等延长至制剂营业的企业,因转型早、制剂放量,营收盈利攀升。

  拓展 CXO 营业:原料药企业为应对集采、环保政策等挑和,凭仗手艺取成本劣势,向 CXO 营业转型,CDMO 范畴。但 CDMO 营业复杂,对企业手艺、合规及项目办理能力要求高。近年来,跟着原料药这一“红海”市场所作愈发激烈,我国已出现一批 “API + CXO” 模式的 CDMO 企业,如九洲药业和普洛药业。普洛药业2017 年开展 CDMO 营业,中美设研发核心,公司 2023 年年报显示,其原料药、两头体营业营收达 79。87 亿元,占比 69。61%;CDMO 营业营收 20。05 亿元,占比 17。47%,较上年同期增加 27。10%,是增速最快的营业板块。九洲药业2008 年结构 CDMO,能供给一坐式办事,2020 年 CDMO 营收超原料药及两头体营业,2023 年年报显示,九洲药业特色原料药及两头体营收 12。61 亿元,CDMO营业收入达 40。79 亿元。

  原料药行业面对复杂形势。地缘冲突推高上逛原材料成本,去库周期给终端产物价钱施压,加之印度财产链合作,行业盈利能力承压。不外,2024 年呈现积极改变,去库周期渐近尾声,行业盈利能力触底回升。

  2。API企业正在政策取市场驱动下送来变化机缘,如专利悬崖带来市场扩容、营业模式转型取拓展等。

  4。另一方面,API企业如浙江医药、普洛药业等借专利悬崖契机、新手艺帮力以及营业模式的多元转型,送来新的成长机缘。

  市场遍及认为,CXO 行业正在履历了一系列的投融资扰动、新冠疫情带来的高基数效应,价钱和,及地缘扰动等多沉要素带来的压力后,曾经接近调整尾声。国泰君安数据显示,头部 CXO 企业新签定单逐季回暖。药明康德2024 年上半年正在手订单达 431 亿元,剔除新冠贸易化项目后同比增加 33。2%;第三季度攀升至 438。2 亿元,同比大增 35。2%。康龙化成上半年新签定单增加超 15%,新增客户超 360 家,营收降幅收窄,归母净利润同比增加 41。64%;凯莱英2024年上半年归母净利润增加优良,二季度环比增速可不雅。

  从动化及智能化扶植加快推进:头部 CXO 企业积极推进从动化及智能化扶植,引入从动化设备取智能办理系统,实现研发出产流程的精准节制取数据及时监测。如博腾股份取晶泰科技、霍尼韦尔、剂泰医药加强计谋合做。普洛药业扶植高效智能工场KY08-Ⅱ车间,取中控告竣合做。

  财产链价值向高端延长:我国原料药企业优化工艺,财产向高附加值范畴拓展。产物布局上,保守大原料药市场饱和,特色及专利原料药成为新增加点。诺泰生物结构多肽药物,获多项认证,实现出产规模化。兆维生物专注核酸原料药,公司亚磷酰胺类(基因单体)产物线 吨,核苷三磷酸年产能 5。4 万升。兆维生物是 Moderna 等公司的次要核苷酸原料供应商。

  向下逛制剂延长:集采政策下,仿制药发卖模式改变,原料药自产企业正在集采中有劣势。原料药企业向下逛拓展制剂营业,实施 “API + 制剂” 一体化计谋,可降本获利,建立手艺壁垒。博瑞医药从原料药起步,成立多元营业模式,2023 年制剂发卖收入增加 37。46%。股份基于沙坦类产物成长制剂营业,多个品种获批上市并中标集采,2023 年制剂营收增加 209。20%。

  CGT 范畴潜力大,手艺难度高,跟着市场扩大,外包需求将增加。本年 2 月 13 日,药明康德对上海药明生基大幅增资,其正在国内 CGT CDMO 范畴市占率达 55。86%,通过加大投入可更好满脚本土市场需求,巩固领先地位。多肽及小核酸药物劣势凸起,如诺泰生物,受益于多肽原料药等收入取得较大增加,24 年第三季度实现营收 4。21 亿元,同比增加 36。31%,归母净利润 1。23 亿元,同比增加 146。86%,鞭策相关外包揽事需求攀升。

  国泰君安策略演讲阐发了CXO行业迈向2。0阶段的趋向,指出行业正从单一外包模式向一体化、立异驱动、全球化结构成长。

  AI 手艺赋能药物研发:AI 手艺借帮大数据取机械进修算法,可快速筛选药物靶点、预测活性,大幅缩短研发周期。英国 BenevolentAI 公司借帮 AI 找到医治肌萎缩侧索软化症(ALS)的潜正在靶点,将流程时间缩短 80%。药明康德的 Chemistry42 平台,基于深度生成模子取强化进修,能从动化设想小化合物,优化药物成药性,化合物设想周期缩短 60% 以上,提拔筛选效率,无望吸引更多外包营业。

  正在 1。0 阶段,CXO 行业依赖低成本、规模化办事及海外订单取保守营业。跟着全球医药立异成长,大药企外包研发环节,中国凭仗工程师盈利,鞭策药明康德等企业兴起。创立初期,药明康德收入几乎全来自海外,后跟着国内立异药市场成长,收入布局才得以优化。浩繁头部 CXO 企业海外营业占比超对折。

  持续流手艺的深度结构取使用:头部 CXO 企业纷纷结构持续流手艺,该手艺通过化学反映持续化,降低批次差别,提拔出产效率。凯莱英深耕此范畴超十年,开辟系列持续反映安拆,已规模化使用于抗生素、艾滋病及抗癌药物等环节两头体和原料药出产,成为全球少数实现持续反映手艺贸易化出产的企业之一。2020 年,凯莱英借帮该手艺,6 个月内完成某新冠药物从克级到百吨级的出产冲破。此外,药明康德自 2014 年结构持续流手艺,完成超 500 个项目,具备 cGMP 级吨级出产能力;博腾股份 2018 年结构,2019 年实现吨级交付。

  现在,行业迈向 2。0 阶段。国泰君安研报指出,中期内,手艺立异成为环节驱动力。头部企业凭仗手艺平台、合规产能及项目经验,无望分享行业立异盈利。持久而言,头部 CXO 企业结构引领高端制制,实现强者恒强。华安证券研报显示,CXO 板块估值低位,根基面拐点已现,全球降息周期下,行业投融资恢复,企业海外营业改善,价钱合作趋缓,利润率无望回升,行业无望进入稳增加阶段。

  从短期视角看,国泰君安研报指出,头部公司新签定单趋向向好,且新冠高基数效应已消弭。新冠疫情期间,CXO 企业衔接大量相关订单,业绩基数大增。2023 年疫情缓解后,订单锐减。但到2024 年,新冠基数效应已近乎消弭殆尽。以博腾股份为例,正在 2023 年第三季度,公司成功完成此前所衔接的严沉新冠订单交付使命。进入 2024 年下半年,公司收入受严沉订单基数影响削弱,常规营业稳步成长。

  酶催化手艺的立异成长:酶催化手艺以高效、环保、选择性强的特点备受头部 CXO 企业青睐。药明康德早正在十多年前便动手结构,自从开辟酶库具有超2000种酶可供快速筛选,具有500L到1000L的酶发酵罐。其子公司合全药业已成立超 3000 种酶的酶库,控制 25 种以上酶反映类型学问,具有专业团队,可供给一坐式生物催化处理方案。2023 年,药明康德为超 40 家客户正在 70 多个项目中使用该手艺,削减无机溶剂利用约 1700 吨。不久前,药明康德旗下合全药业对外发布了动静,其正在江苏常熟的晚期两头体出产工场,新增了一个发酵出产车间。目前,总发酵产能提高到了22,850 L。

  新型药物范式兴起:ADC、PROTAC、CGT、多肽及小核酸药物等新型药物范式成长敏捷。ADC 药物市场增加快,工艺复杂,药企对 CXO 办事依赖度高。东曜药业结构 ADC CDMO 赛道后,3 年 CDMO 收入、客户数量、项目数量年复合增加率别离达 38%、42%、46%。PROTAC 手艺斥地新药研发新径,CXO 企业可衔接相关营业。

  从行业数据看,2024 年上市公司库存优化,大都原料药价钱见底,下逛去库存接近尾声。国度统计局口径:1 - 5 月化学原料药产量同比增加 5%,增速回正,反映需求回暖。PPI 指数正在 2024 年 5 月不变正在 96。00 程度,呈现底部企稳,部门品种将来可能量价齐升。